色谱残留效应（carry-over）是前一个样品留下的待测物影响后续测量。高浓度样品之后出现的微弱目标峰，可能来自进样针、流路或系统其他部位，也可能是空白本身污染。判断时要结合进样顺序、空白类型和峰响应，而不是见到一个小峰就直接归因。
如何安排排查序列
在方法开发或适用的验证中，常将空白置于高浓度标准或样品之后，观察是否出现与目标物相关的响应。重复空白可帮助判断残留是否逐渐衰减；同时比较溶剂空白、基质空白和新配制空白，排除容器与试剂污染。
异常时沿路径检查
- 核对进样针清洗程序、洗液组成和清洗量。
- 检查高浓度样品是否超过方法范围，以及前后样品的响应比。
- 保留完整序列、原始谱图和任何重测或插入空白的记录。
一个假设核对场景
在最高校准点后紧接的空白中出现目标峰，而连续第二个空白明显降低，这支持残留效应的排查方向，但仍需确认空白、仪器和方法条件。ICH M10对生物分析方法给出专门的残留效应评价与限度；药品质量检验应使用自身方法预设、适用的判据。
适用边界
本文解释识别逻辑，不直接把ICH M10的生物分析数值限度套用于所有色谱质量方法。具体接受标准应与分析目的和经验证程序一致。
参考资料
资料核对日期：2026年11月1日。
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