基础信息
- CAS号
- 中文名
- 利拉鲁肽杂质25
- 英文名
- Liraglutide Impurity 25
- 中文别名
- 英文别名
- 分子式
- C172H265N43O51
- 分子量
- 3751.20
- 相关药物/母体
- 利拉鲁肽
- 所属聚合分类
- 标准品资料库
检测与资料
- 适用检测领域
- 药物研究、质量研究、杂质谱分析、方法开发
- 用途说明
- 用于利拉鲁肽相关杂质定位、方法开发和系统适用性研究。
- 检测方法
- HPLC、UPLC、LC-MS、HRMS、NMR
- 法规关联
- ICH Q3A、ICH Q3B、ICH Q2、中国药典、CDE 技术要求
- COA状态
- 按批次提供,具体请咨询
- SDS/MSDS状态
- 可咨询获取,文件库打通后补充下载入口
- 图谱说明
- 可随批次资料或检测需求沟通提供
资料与规格
- 货号
- C4X-199225
- 纯度
- 规格
- 待确认
- 储存条件
- -20±5℃
- 有效期
- 4年
- 形态
- 可供规格
- 待确认
- 货期咨询
- 请咨询供应商实时库存与货期
- 供应商入口
- CATO 标准品资料库
详细说明
利拉鲁肽杂质25概述
利拉鲁肽杂质25(Liraglutide Impurity 25)是利拉鲁肽相关杂质研究中可用于方法开发、杂质定位和质量研究的对照品资料条目。当前已读取到的核心数据包括分子式 C172H265N43O51、分子量 3751.20,以及 CATO 产品货号 C4X-199225。该条目备注显示样品含少量三氟乙酸盐残留。
基础资料
| CAS号 | |
|---|---|
| 中文名 | 利拉鲁肽杂质25 |
| 英文名 | Liraglutide Impurity 25 |
| 相关药物/母体 | 利拉鲁肽 |
| 分子式 | C172H265N43O51 |
| 分子量 | 3751.20 |
| 备注 | 含少量三氟乙酸盐残留。H-His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-D-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(N-ε-(Ν-α -Palmitoyl-L-y-glu tamyl)) -Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-〇H |
标准品信息
| 品牌货号 | C4X-199225 |
|---|---|
| 标准品类型 | 药物杂质 / 肽类相关杂质对照品 |
| 纯度 | |
| 规格 | 待确认 |
| 储存条件 | -20±5℃ |
| 有效期 | 4年 |
| 形态 |
应用场景
该产品可用于利拉鲁肽原料药、制剂或相关研发样品中的杂质研究,也可作为肽类药物杂质谱分析、方法开发、系统适用性考察和结构确认时的参考物质。实际应用应结合样品基质、检测限度和实验室方法学要求进行确认。
检测方法
利拉鲁肽及肽类相关杂质通常可结合 HPLC、UPLC、LC-MS、HRMS、NMR 等技术路线进行定性或定量分析。对于高分子量肽类杂质,方法开发时建议关注离子化效率、多电荷离子、色谱分离度和样品稳定性。
法规关联
药物杂质研究可参考 ICH Q3A、ICH Q3B、ICH Q2 等质量研究与方法验证相关原则,并结合中国药典、CDE 技术要求、企业内控标准或项目注册申报要求建立可追溯的检测策略。
相关资料
| COA | 按批次提供,具体请咨询。 |
|---|---|
| SDS/MSDS | 可咨询获取,后续文件库打通后补充下载入口。 |
| 图谱说明 | 可随批次资料或检测需求沟通提供。 |
| 检测方法 | 可根据项目需求咨询 HPLC、UPLC、LC-MS、HRMS、NMR 等方法建议。 |
| 参考文献 | 待补充。 |
获取 COA 获取 SDS/MSDS 咨询检测方法 询价与货期
相关标准品
可进一步关联利拉鲁肽系列杂质、同检测项目标准品以及肽类药物相关杂质,用于建立系列化产品内链。
供应信息
具体库存、货期、批次 COA、SDS/MSDS、纯度、规格和运输方式建议以供应商实时确认为准。
利拉鲁肽杂质25常见问题
01 利拉鲁肽杂质25是什么?
02 如何准确识别利拉鲁肽杂质25?
建议同时核对完整中英文名称、CAS号和货号,而不是只凭“杂质编号”判断。当前条目的 CAS号为,货号为C4X-199225。少量同 CAS 产品可能因构型、盐型或溶剂形式不同对应多个货号,询价或索取资料时请优先提供货号。
03 利拉鲁肽杂质25与母体药物有什么关系?
当前产品记录的相关药物/母体为利拉鲁肽。这一关系来自产品分类映射,不代表对检测方法或法规适用性的自动判断。
可通过所属聚合分类、当前产品标签和“相关化合物”继续查找同一 API 下的杂质、有关物质及相关对照品。
04 如何获取利拉鲁肽杂质25的 COA 或 SDS/MSDS?
COA 与具体批次关联,SDS/MSDS 的可提供状态也可能随产品变化。当前页面记录如下:
- COA
- 按批次提供,具体请咨询
- SDS/MSDS
- 可咨询获取,文件库打通后补充下载入口
咨询时请提供产品名称或货号C4X-199225以及所需文件类型,以便按实际批次确认。
