EDQM于2026年7月宣布欧洲药典（Ph. Eur.）13.2已提供使用，并将于2027年4月1日在相关欧洲国家适用。对使用欧洲药典专论或持有CEP的团队，重点是把“已发布可预先查看”和“到期适用”两个状态分开，提前确认哪些文本确实影响自己的物料与方法。
先做专论差异表
按物料或产品建立现行与13.2版的章节号、标题、检验项目、方法及接受标准对照，记录是否只是编辑性调整，还是需要实验室研究或文件更新。不要因版本号改变就假设所有专论都发生技术变化。
CEP持有人还要看分类通知
EDQM关于13.2实施的公告列出受影响CEP相关物质，并区分不同更新情形。企业应核对自身证书和相关专论，判断是否涉及向EDQM提交数据、更新规格或在下一次修订时反映变化；具体路径以EDQM公告和证书情形为准。
一个假设核对场景
若某原料的专论增加或改变一项试验，应同时核对实验室方法、对照品、历史结果、供应商资料和注册文件。即使实施日期尚未到，也应为必要的研究和内部批准留出时间。
适用边界
本稿不声称13.2影响全部标准品或全部CEP。适用专论、具体修订内容及提交义务应以EDQM原文和目标地区现行要求为准。
参考资料
资料核对日期：2026年11月1日。
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