曲普瑞林杂质19 ·xTFA盐
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曲普瑞林(Triptorelin)是具有十肽序列的GnRH类似物,其序列中的第6位为D-色氨酸。FDA对Trelstar的化学评审列出了从焦谷氨酸起始、至甘氨酰胺结束的序列,末端酰胺化也是其身份特征。
曲普瑞林相关资料中可出现醋酸盐或其他成盐形式。多肽序列、D-氨基酸位置和配对酸种类是不同层面的信息,应逐项对应,不能只凭“GnRH类似物”这一类别名替代具体品种识别。
参考资料:FDA:Trelstar化学评审