曲格列汀杂质37
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曲格列汀(Trelagliptin)是持续作用的选择性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂。日本ザファテック采用曲格列汀琥珀酸盐,产品资料将其归为2型糖尿病治疗药。
该日本制剂采用每周一次的给药安排,区别于许多每日用药的同类品种。其制剂所含琥珀酸盐质量与标示的曲格列汀母体当量不同,物质身份和含量表达应一并核对。
参考资料:PMDA:ザファテック说明书