ICH Q8、Q9、Q10问答R5：质量体系资料跟踪提示
围绕ICH问答R5、质量体系和文件跟踪，说明资料核对、记录组织和使用边界，供研发与质量资料整理参考。
2026-09-30
行业资讯
发布检测方法、法规标准、技术文章、行业资讯和专题资料，辅助 CAS、药物杂质、标准品与对照品详情页形成内容网络。
ICH Q1稳定性整合草案：实验室资料管理有哪些准备方向
根据FDA公开的ICH Q1稳定性整合草案页面，介绍文件状态与整合方向，并梳理研究台账、方法版本和对照品记录的准备思路。
2026-09-17
TGA 2026年更新亚硝胺可接受摄入量信息，国际AI限度仍在动态调整
整理澳大利亚TGA 2026年1月亚硝胺可接受摄入量更新信息，说明AI限度动态调整对企业检测和对照品准备的影响。
2026-09-08
Health Canada 2026年更新亚硝胺杂质指导文件，企业申报逻辑继续细化
整理加拿大卫生部2026年亚硝胺杂质指导更新信息，关注AI限度、报告预期和质量变更分类对行业的影响。
2026-09-08
